搜狐医药 国家药监局注销56个药品注册证书！涉及多家国内外药企

　　广州百特医疗用品有限公司的生理氯化钠溶液有三个批号被注销；科伦药业有两个品种的相关批号注销，分别是小儿电解质补给注射液、复方氨基酸（15）双肽（2）注射液；威海华新药业也有两个品种的相关批号注销◆■★★■◆，分别是碘化油软胶囊和盐酸克仑特罗膜■◆★■■。

　　值得关注的是，长春翔通药业和西南药业的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的相关批号出现在此次被注销之列。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液属于重点监控药品◆■。2019年国家卫健委发布的《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》中■★■■◆◆，神经节苷脂被列入其中；2023年，第二批国家重点监控药品目录发布◆◆■★，单唾液酸四己糖神经节苷脂入围。

　　总体来看◆◆■■★，此次注销的56个药品中化学药占绝大多数。从批文看◆★■■■，进口批文占比超过50%■★★。

　　国内企业注销药品数量最多的是哈尔滨国康药业有限公司，共9个品种的相关批号被注销◆★★，涉及丙谷胺片、小儿复方磺胺甲噁唑片、乙酰螺旋霉素片、三水杨酸胆碱镁片、维酶素胶囊◆■★◆◆、叶绿素铜钠胶囊★★■◆■、安乃近片、盐酸土霉素片、复方磺胺甲噁唑片。

　　在注销情形上，本次56个注销的药品均是“依申请注销”★★◆■，这意味着是制药企业主动申请注销的药品，并非药品质量问题。最大的可能是企业根据自身发展战略■■◆，对产品线进行优化■★◆■★。

　　近日，国家药品监督管理局（以下简称，国家药监局）发布公告称，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等有关规定，决定注销小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书。

　　“依申请注销”后，该企业生产的产品在注销日期后就不能生产了，注销前生产的药品不受影响◆■◆，此类药物仍可在医生的指导下继续使用。

　　此次注销的药品名单里■★■◆，还涉及一些原研厂家旗下的知名药品，如辉瑞的利奈唑胺葡萄糖注射液和注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠■■◆◆■★；武田子公司旗下的聚甲酚磺醛溶液★■★■、鬼臼毒素溶液◆■◆；诺华的依维莫司片；勃林格殷格翰法国公司旗下的美洛昔康注射液；葛兰素史克（GSK）的甲苯磺酸拉帕替尼片；安进的依洛尤单抗注射液◆■■■；优时比制药的左乙拉西坦片★★★■◆◆；瑞士A. Menarini GmbH的他达拉非片等★■■。

　　国外药企方面，山德士及其印度公司、子公司旗下多个品种相关批号被注销，如Sandoz GmbH的青霉素V钾片，Sandoz Private Limited的磷酸西格列汀片◆■◆◆，Sandoz Pharmaceuticals AG的注射用盐酸托泊替康■★。山德士的Hexal AG也有三款药品的相关批号被注销，涉及利伐沙班片，左乙拉西坦片和厄贝沙坦氢片■■■◆★。